В апреле вышел в свет первый номер журнала "CorVasaSanguis. Современные медицинские технологии". В издании была опубликована статья доктора медицинских наук Фрегетовой Л.М., рассказывающая о современных тенденциях заготовки клеточных концентратов.
От сепаратора молока – до плазмоцитофереза
Современные тенденции заготовки клеточных концентратов от доноров в службе крови.
Любовь Михайловна Фрегатова, доктор медицинских наук, заведующая научно-исследовательским отделом трансфузиологии и клеточных технологий Федерального центра Сердца, Крови и Эндокринологии им. В. А. Алмазова.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
Разработка методов аппаратного плазмоцитафереза (ПЦФ) (выделения из крови человека различных клеточных фракций) является одним из наиболее динамично развивающихся направлений современной трансфузиологии и медицинской техники.
Что такое фракционатор клеток крови?
Идея использования метода центрифугирования для разделения взвеси частиц с различной удельной массой была впервые реализована на практике Карлом Густавом Патриком де Лавалем в 1877 г., когда он создал и запатентовал механический сепаратор молока. В медицине этот метод начал использоваться в конце 40-х годов, когда в лаборатории Эдварда Кона Гарвардской медицинской школы был создан первый прототип современных фракционаторов клеток крови. Позднее для клинических целей были разработаны более совершенные модели автоматических фракционаторов (1, 8). С помощью этого оборудования стало возможным получение фракций тромбоцитов, гранулоцитов, эритроцитов, а также плазмы в больших объемах и выделение мононуклеарной фракции, в которой и располагаются при центрифугировании стволовые клетки-предшественники. Эти методы активно используются при получении концентратов клеток от доноров для последующего переливания пациентам со сниженным их количеством или нарушением их функции, а также при осуществлении лечебных процедур у пациентов, требующих коррекции клеточного состава крови. Кроме того, методы аппаратного ПЦФ позволяют выделять из крови концентрат стволовых гемопоэтических клеток у доноров и больных для последующей трансплантации этих клеток после интенсивной химио/рентгенотерапии по поводу гематологических, онкологических и некоторых наследственных заболеваний.
К настоящему моменту создано большое количество современных аппаратов для разделения крови в экстракорпоральном контуре вне организма человека. В подавляющем большинстве процесс получения различных клеточных фракций крови основан на принципе разделения клеток с различной удельной массой методом центрифугирования. Это происходит в специальном пластиковом роторе фракционатора, который как и комплект систем-магистралей, является стерильным и одноразовым.
Несмотря на наличие достаточно большого арсенала оборудования для проведения аппаратного ПЦФ, он постоянно обновляется за счет появления новых, более совершенных аппаратов.
Какие же тенденции развития методов аппаратного ПЦФ можно проследить за последние годы?
Первая из них – это создание все более специализированных фракционаторов клеток крови (в частности максимально приспособленных для донорского ПЦФ).
Эта тенденция отчетливо прослеживается при анализе оборудования, выпускаемого известными фирмами Baxter, Gambro BCT, Haemonetics. Так за последние годы были выпущены специализированные аппараты для заготовки клеточных концентратов от доноров: Trima Accel (Gambro BCT), позволяющий получать плазму, концентрат тромбоцитов и эритроцитов в различных сочетаниях; Baxter ALYX Component Collection System, предназначенный для заготовки плазмы и эритроцитной массы. Кроме того, появились фракционаторы крови, с помощью которых оказалась возможной заготовка не только плазмы, концентратов тромбоцитов, стволовых гемопоэтических клеток, но и эритроцитной массы: Haemonetics MCS+ и Amicus (Baxter) (2,3,9).
Вторая тенденция - применение для донорского ПЦФ аппаратов, соответствующих современным клиническим потребностям:
- получению максимально эффективной дозы клеток,
- осуществлению эффективной лейкоредукции (снижению примеси лейкоцитов в клеточном концентрате ниже минимальной дозы, вызывающей у реципиента появление антилейкоцитарных антител),
- максимальному исключению возможности клеточной и микробной контаминации продукта,
- обеспечению максимальной безопасности и комфортности донора при проведении процедуры ПЦФ..
К аппаратуре этого класса можно отнести последнюю версию клеточного фракционатора фирмы Baxter аппарат под названием "Amicus". Этот аппарат имеет новый оригинальный дизайн, он снабжен удобным сенсорным экраном, позволяющим отслеживать параметры работы в любой момент процедуры и быстро изменять их при необходимости. При работе на этом аппарате возможно получение тромбоконцентрата с минимальным содержанием лейкоцитов за минимальное время (50минут), имеется программа сбора стволовых гемопоэтических клеток, плазмы и эритроцитоной массы (4,5).
Фракционатор “Trima Accel TM” предназначен для проведения процедур плазмоцитафереза только у доноров и позволяет получать концентрат тромбоцитов, эритроцитную массу и плазму в 14 различных комбинациях. Одноступенчатый процесс сепарации крови в роторе аппарата позволяет при минимальном экстракорпоральном объеме фракционатора, получать одинарную, двойную или тройную терапевтическую дозу тромбоцитов (от 3х1011 до 9х1011 ) в сочетании с плазмой и эритроцитной массой за минимальное время (Рис. № 1). Легкость в управлении дают возможность максимально быстро загрузить сет и подготовить аппарат к работе, а также при необходимости изменить программу работы уже в течение процедуры. Графические инструкции на сенсорном экране позволяют быстро настроить аппарат и легко управлять им. В отличие от большинства фракционаторов клеток крови данная модель не требует предварительного заполнения системы-магистралей физиологическим раствором хлорида натрия, что значительно экономит время процедуры. Благодаря встроенной в ротор системе лейкоредукции (LRS-системе) полученные компоненты крови не требуют дополнительной фильтрации через лейкоцитарные фильтры. Следует также отметить, что это единственный фракционатор, предназначенный исключительно для донорского плазмоцитафереза, поэтому в программу его работы заложена стратегия максимальной безопасности и комфортности процедуры. Данная стратегия заключается в использовании настраиваемой и постепенно нарастающей скорости кровотока, индивидуализации скорости инфузии антикоагулянта на основании объема крови донора, автоматическом контроле экстракорпорального объема на протяжении всей процедуры, коротком время процедуры с одноигольным доступом (6, 7). Единая герметичная конструкция магистралей и коллекционных контейнеров без дополнительных стыковочных узлов максимально обеспечивает стерильность получаемого продукта.
По своей сути аппарат “Trima Accel TM” является первым в ряду высоко специализированных фракционаторов клеток крови нового поколения, обеспечивающих необходимую свободу выбора режимов приготовления высококачественных клеточных концентратов крови в любых комбинациях, на одном аппарате, за время одного сеанса.
Ниже мы приводим анализ результатов применения различных моделей аппаратов фирмы “Gambro BCT” в СПбГМУ имени академика И. П. Павлова, основанный на более чем десятилетнем опыте работы с данным оборудованием.
Таблица 1
Сравнительная эффективность использования различных моделей фракционаторов клеток крови фирмы “Gambro BCT”
|
Параметры |
Spectra
(Gambro) |
Spectra-LRS
(Gambro) |
Trima Accel
(Gambro) |
|
Экстракорпоральный объем (мл) |
Одноигольный. режим- 232 мл
Двухигольный режим-131 мл |
Одноигольный режим- 232 мл
Двухигольный.режим-131 мл |
Максимум 196 мл |
|
Кол-во
процедур |
306 |
720 |
85 |
|
Объем обработанной крови за одну процедуру (мл) |
3250 ± 230 |
3140 ± 310 |
3180 ± 250 |
|
Кол-во тромбоцитов х1011 |
4,9 ±1,4 |
5,0 ±1,4 |
3,2 – 8,9 |
|
Примесь лейкоцитов в КТ х106 |
4,2 ± 2,5 |
0,64 ± 0,3 |
0,08 |
|
Объем плазмы (мл) |
180 ± 34 |
260 ± 70 |
150-400 |
|
Объем эритроцитов (мл) |
- |
- |
250-450 |
Использование фракционатора Trima Accel (Gambro BCT) позволило нам при минимальном экстракорпоральном объеме, не увеличивая объем обработанной крови, получать от донора от 1 до 3х терапевтических доз тромбоцитов, плазму и эритроцитную массу. Следует отметить стабильно высокий уровень лейкоредукции как концентратов тромбоцитов, так и полученной эритроцитной массы.
На основании полученного опыта использования фракционатора “Trima” нами были отмечены и определенные особенности применения данного аппарата при проведении процедур донорского ПЦФ:
- стабильная работа фракционатора возможна лишь при хорошем венозном доступе, а, следовательно, необходим предварительный отбор доноров по состоянию их периферических вен,
- программы получения 3-х терапевтических доз тромбоцитов; 2 доз тромбоцитов, плазмы и эритроцитной массы; 2 доз эритроцитной массы и плазмы возможны лишь у доноров с высоким содержанием тромбоцитов в периферической крови, высокими значениями гематокрита и ОЦК,
- время проведения процедуры прямо пропорционально зависит от веса и ОЦК донора.
В то же время следует особо отметить, что использование данной аппаратуры ставит службу крови перед появлением новой формы донорства – мультикомпонентной донации (1, 9).
Что такое мультикомпонентная донация?
Прежде всего это новая форма донорства, сочетающая в себе ряд преимуществ, существенных как для донора компонентов крови, так и для их реципиента.
Преимущества для реципиента: появляется возможность получения двойного-тройного концентрата тромбоцитов и/или эритроцитной массы от донора-родственника или HLA-совместимого донора. Причем отдельные дозы заготовленных тромбоконцентратов могут быть перелиты пациенту в течение 5 дней, обеспечивая пациента тромбоцитами от одного донора в течение этого срока, а эритроцитная масса, благодаря добавлению аддитивного раствора, имеет срок хранения до 42 суток. При заготовке концентрата тромбоцитов, плазмы и эритроцитной массы создается возможность переливания реципиенту всех компонентов крови от минимального количества доноров.
Преимущества для подразделений службы крови: уменьшается количество доноров необходимых для обеспечения лечебного процесса и снижаются проблемы с их поиском. В связи с этим повышается качество и безопасность клеточного продукта. Возрастает эффективность использования персонала и оборудования.
Экономические преимущества. Получение двух-трех доз концентрата тромбоцитов и/или эритроцитной массы в течение одной процедуры ПЦФ увеличивает выход продукта без увеличения его стоимости, сокращаются затраты на обследование доноров, требуется меньшее количество систем-магистралей для фракционаторов клеток крови.
Таким образом, в настоящее время в распоряжении специалистов трансфузионной медицины имеется значительное количество различных аппаратов для разделения крови на фракции. Каждый из них имеет свои преимущества и недостатки и «идеальный» фракционатор, конечно, еще не создан. Однако, следует отметить значительный прогресс развития этой области медицинских знаний и медицинских технологий.
Оснащение же учреждений трансфузиологической службы современным оборудованием такого типа является на наш взгляд одной из важнейших задач здравоохранения и залогом успешного развития таких отраслей медицины как трансплантология, гематология и онкология. Внедрение методов мультикомпонентного донорства в таких подразделениях позволит получать достаточное количество высококачественных компонентов крови от минимального количества доноров, повысит эффективность и безопасность лечения.
Опубликовано: Журнал "CorVasaSanguis. Современные медицинские технологии", № 1, апрель 2007 г.
Новости 
