Новая серия Evodial
Общая гепаринизация необходима для предотвращения тромбирования экстракорпорального контура во время диализа. Доза гепарина должна быть снижена или минимизирована у больных с высоким риском кровотечения или имеющих побочные эффекты от применения гепарина.
Новый диализатор Evodial был разработан для снижения общей дозы антикоагулянта во время диализа. В этих диализаторах применена уникальная покрытая гепарином мембрана HeprAN, основанная на технологии изготовления мембраны AN69ST. Мембрана изготовлена из сополимера акрилонитрила и натрия металил-сульфоната, модифицированная «прошивкой» поверхности высокомолекулярным полиэтиленэмином методом «многоточечного ионного наращивания» (multipoint ionic grafting) нефракционированного гепарина.
Согласно Директиве ЕС по медицинскому оборудованию, диализатор Evodial — первый из диализаторов класса III. Это означает, что структура новой мембраны HeprANTM, особенно в отношении стабильности трансплантата, воспроизводимости производственного процесса и возможности отслеживать расход гепарина, была валидирована в ходе процедуры получения маркировки CE, как органом, указанном BSI, так и Регуляторным агентством по лекарствам и продукции для здоровья (MHRA).
Технические характеристики диализаторов Evodial:
|
Модель |
Evodial1.0 |
Evodial1.3 |
Evodial1.6 |
Evodial2.2 |
|
in vitro клиренс٭, мл/мин |
|
|
|
|
|
QB = 200 мл/мин QD= 500 мл/мин Quf= 0 мл/мин |
|
|
|
|
|
Мочевина |
173 |
181 |
189 |
- |
|
Креатинин |
156 |
166 |
176 |
- |
|
Фосфаты |
135 |
146 |
156 |
- |
|
Вит. В12 |
85 |
96 |
111 |
- |
|
QB = 300 мл/мин QD= 500 мл/мин Quf= 0 мл/мин |
|
|
|
|
|
Мочевина |
216 |
231 |
250 |
265 |
|
Креатинин |
187 |
204 |
220 |
237 |
|
Фосфаты |
156 |
172 |
187 |
207 |
|
Вит. В12 |
92 |
106 |
124 |
143 |
|
QB = 400 мл/мин QD= 500 мл/мин Quf= 0 мл/мин |
|
|
|
|
|
Мочевина |
- |
261 |
287 |
310 |
|
Креатинин |
- |
226 |
246 |
269 |
|
Фосфаты |
- |
187 |
205 |
230 |
|
Вит. В12 |
- |
111 |
131 |
153 |
|
Коэффициент ультрафильтрации٭٭ ±20% мл/час.мм.рт.ст. |
33 |
40 |
50 |
65 |
|
Площадь мембраны, м.2 |
1.05 |
1.35 |
1.65 |
2.15 |
|
Толщина стенки, мкм |
42 |
|||
|
Внутренний диаметр, мкм |
210 |
|||
|
Коэффициент просеивания٭٭٭: |
|
|
|
|
|
Инулин |
0,96 |
|||
|
Альбумин |
‹0.01 |
|||
|
Материалы |
|
|
|
|
|
Мембрана |
HeprAN: AN69 ST٭٭٭٭ покрытая гепарином |
|||
|
Корпус |
Поликарбонат |
|||
|
Коннекторы |
Поликарбонат |
|||
|
Герметизация |
Полиуретан |
|||
|
Стерилизация |
Гамма облучение |
|||
|
Объем заполнения мл. ±10% |
66 |
83 |
100 |
129 |
|
Остаточный объем крови мл. |
‹1 |
|||
|
Максимальное ТМР, мм.рт.ст. |
450 |
|||
|
Рекомендованная скорость крови мл/мин |
150-300 |
200-400 |
200-500 |
300-500 |
|
Вес, г. |
160 |
200 |
240 |
255 |
|
Количество в упаковке |
24 |
|||
٭±10% исключая витамин В12 (±20%), измерение фосфатов проводилось при рН=7,4±0.1
٭٭Бычья кровь, Ht 32%, общий белок 60 г/л, Т=37 ̊С, QB = 300 мл/мин
٭٭٭Общий белок 60 г/л, QB = 300 мл/мин, Quf= 20 %х QB=60 мл/мин
٭/٭٭/٭٭٭Измерения получены в соответствии с ISO8637
٭٭٭٭Акрилонитрил и натрия металлилсульфонат сополимер-Полиэтиленимин - Покрытие гепарином
Подробная презентация находится по ссылке: Обзор нового диализатра Evodial
Дополнительная информация:
Презентация "Evodial - диализ без гепарина" - посвящена преимуществам диализатора Evodial и результатам исследования RHODES (Reduction of Heparin dOse in Dialysis with Evodial System).
Другие статьи о диалиаторе Evodial находятся в разделе Диализ - Библиотека
